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      尊龙凯时动态

      尊龙凯时动态 | 5个项目获批,2个国内前三!

      文章出处 :原创 人气:2488 发表时间:2024-03-18
        3月初,尊龙凯时医药提供研发服务的项目丰收,连获多巴丝肼片 、尼麦角林片 、依托考昔片 、塞来昔布胶囊 、阿立哌唑片等5个品种成功批准的喜报。

        NMPA药品批准证明文件发布信息
        尼麦角林片
        海南科莱维药业有限公司的尼麦角林片通过一致性评价 ,为该品种国内第三家过评。
        尼麦角林片是经典的脑血管药 ,原研为辉瑞制药,用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍,急性和慢性周围循环障碍,也适用于血管性痴呆 ,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善 ,并能减轻疾病严重程度 。目前国内获批上市的尼麦角林制剂包括片剂、胶囊剂 、注射剂 ,但仅片剂有产品过评。
        数据显示,尼麦角林片2022年在中国公立医疗机构终端的销售额在4亿元以上 ,全剂型产品销售额则超10亿元 。
        多巴丝胼片
        浙江华海药业股份有限公司的多巴丝肼片获批上市并视同过评,为国内第三家获批、第二家过评。
        多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼的复方制剂,用于帕金森病 、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),在全球范围内被广泛应用,也是《中国帕金森病治疗指南(第四版)》推荐的最有效的帕金森对症治疗药物 。
        多巴丝肼片为我国医保甲类品种,国家基药。作为治疗帕金森病的主流药物之一,其在近几年抗帕金森氏病药TOP10产品中均排在首位 。
        依托考昔片
        德全药品(江苏)股份有限公司的依托考昔片获批上市并视同过评。
        依托考昔为COX-2抑制剂,原研为默沙东公司,适用于骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎以及原发性痛经。《中国骨关节炎诊治指南》以及中华医学会骨科学分会均推荐,有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2抑制剂 ,可使用依托考昔。
        依托考昔片于2008年进入中国市场,已被列入国家医保乙类产品目录,并进入药品集采名单。
        塞来昔布胶囊
        湖南诺纳医药科技有限公司的塞来昔布胶囊获批并视同过评 。
        塞来昔布是非甾体抗炎药(NSAIDs)的一线品种,口服治疗关节炎的畅销药物 ,原研企业为美国辉瑞。塞来昔布胶囊广泛用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、成人急性疼痛以及强直性脊柱炎 ,主要通过抑制前列腺素生成来达到抗炎 、镇痛的效果,胃肠道不良反应风险明显低于传统非甾体抗炎镇痛药。
        据不完全统计 ,我国现有超过1亿的骨关节炎患者且仍在逐年增加,随着人口老龄化的加剧,抗炎药和抗风湿药将进入高速增长阶段。作为主流治疗关节疾病的医保乙类药品,塞来昔布胶囊未来市场可观 。
        阿立哌唑片
        山东京卫制药有限公司的抗精神病药物阿立哌唑片获批并视同过评。
        阿立哌唑原研由百时美施贵宝和日本大冢制药联合研发 ,于2006年获批进入中国,为国家基药 、医保甲类产品。其临床上主要用于治疗精神分裂症,与第一代抗精神病药相比 ,阿立哌唑副作用小、服用简单、服药依从性好,适用于精神分裂症患者全病程的长期治疗。
        目前国内获批的剂型包括片剂、口崩片、胶囊、口服液、口溶膜,其中片剂、口崩片、口服液均已入选国家集采。
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